RealWorld EDC は、製造販売後調査（PMS）のために特別に開発されたEDCシステムです。世界的な標準開発機関であるCDISCに承認され、アメリカ食品医薬品局FDAのPart11に準拠したアプリケーションです。
管理された高品質のプロセス
CTEPのプロセスと標準操作手順（SOPs）は、定期的に外部の規制当局からの監査と、厳格な内部統制によって管理されています。
コンプライアンス
ICH E6, EU Clinical Trial Directive, GVP, GPSP
RealWorld EDCは、システムの機能性：システムサポート・品質規格において左記の規制に準拠し、設計・承認・検査されています。
※ GVP, GPSP（医薬品等の製造販売後安全管理基準、製造販売後の調査及び試験の実施に関する基準） ※ ICH E6（医薬品の臨床試験の実施基準）
※ EU Clinical Trial Directive（EU臨床試験指令）
ER/ES Guidelines
（アメリカ食品医薬品局 FDA連邦法第21章第11条 電子記録・電子署名の規則コード）
RealWorld EDCは、セキュリティ・データ保護・情報品質において、左記の工業規格に従って設計されています。
CDISC
（CDISCの詳細は下記リンクをご参照ください）
RealWorld EDCは、世界的な標準開発機関であるClinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) にOperational Data Model (ODM)として認定されています。これにより、他のCDISCに準拠したシステムとの相互運用性が担保されます。国際的な業界標準を策定することで、臨床試験データの電子的な取得、交換、申請等をより効率的に行うことが可能になっています。
データ保護
CTEPは、EUデータ保護法に則っており、またアイルランドのデータ保護機構にデータコントローラー・プロセッサーとして2002年より登録されています。